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国内首家! 健新原力在先进疗法药物CDMO服务领域正式启航

近日,临空示范区链主企业浙江健新原力制药有限公司在我区成功举办GMP生产基地开放日活动,这标志着健新原力在先进疗法药物CDMO服务领域正

近日,临空示范区“链主”企业浙江健新原力制药有限公司在我区成功举办GMP生产基地开放日活动,这标志着健新原力在先进疗法药物CDMO服务领域正式启航,健新原力GMP基地进入正式运营阶段。

公司经过4年精心筹备,投资超20亿元,占地面积125亩,总建筑面积18万平方米,目前拥有符合国际GMP标准的工厂和符合GLP标准的工艺开发及分析实验室,包括3条3L或30L质粒,3条50LRNA原液,3条200—500L病毒载体原液,8条细胞产品生产线,以及LNP包封车间和2条灌装线,是国内首家,也是国际上为数不多的集质粒、病毒载体、细胞治疗、mRNA、LNP包封五种产品类型于同一生产基地的CDMO。

健新原力核心团队亲历小分子药物、大分子药物开发浪潮后,结合行业经验提前预判了先进疗法药物开发浪潮的来临,并基于技术趋势、行业痛点及研发需求,立即布局先进疗法药物的CDMO平台,从源头赋能包括细胞、病毒、DNA、mRNA在内的先进疗法药物的开发和生产。

健新原力RNA卓越中心平台目前能提供线性化mRNA、环状RNA上下游及LNP的工艺开发,以及检测方法学开发服务。针对mRNA,通过不断优化工艺,目前已能稳定生产出高质量的mRNA,纯度达90%以上,酶法加帽和一步法加帽效率均超过90%。针对LNP包封,目前已连续生产出多批次的高质量标准的产品,其中粒径控制在75±10nm,PDI小于0.1,包封率均超过95%。针对环状RNA,开发了拥有专利的可放大的纯化方法,目前生产的环状RNA纯度高达90%。

“以mRNA、细胞、基因为主导的先进疗法具备独特且优异的治疗效果,能给患者带来治愈性的机会,是新一代生物技术的前沿赛道。健新原力作为一家先进疗法CDMO,将在先进疗法药物创新产业链中扮演重要赋能角色。”健新原力董事长余国良博士在开放日中表示。

据公司李玉玲博士介绍,为实现2022年Q3预运行目标,健新原力员工与外部团队日夜加班,和时间赛跑,终于实现了按期交付,并在9月底实现了试运营。目前已成功完成多批次用于IIT申报的质粒和慢病毒的交付。李玉玲博士表示,为进一步提高公司综合运营实力,加速赋能合作伙伴,公司已启动下一轮融资计划,快速成长为技术领先、服务领先的一站式先进疗法CDMO。

责任编辑:hn1007

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